Covid-19. La France peut-elle aider Spoutnik V à décoller

Juliette Barot. Thomas Lemahieu

Le vaccin mis au point par l’institut Gamaleya de Moscou est entré dans la procédure d’homologation du régulateur européen. Mais, à la différence de nos voisins allemands ou italiens, le gouvernement paraît s’en désintéresser.

Vecteur de propagande personnelle pour Vladimir Poutine, spectre renvoyant aux grandes heures de la guerre froide et objet d’instrumentalisations à tous les étages aux quatre coins du monde, Spoutnik V est indéniablement tout cela à la fois, mais pas que… C’est aussi un vaccin contre le Covid-19. La réserve et même la méfiance pouvaient être de mise l’année dernière, car les chercheurs russes étaient restés très opaques sur leurs premiers résultats. Mais depuis la publication, début février, dans les règles de l’art (validation par des pairs indépendants et transparence sur les données), de tous les éléments recueillis lors des essais cliniques d’envergure par la prestigieuse revue scientifique The Lancet, Spoutnik V est devenu, sur le papier, l’un des meilleurs vaccins au monde, avec une efficacité culminant à 91,6 % contre les formes symptomatiques de la maladie. De quoi lui permettre de rivaliser sur le podium avec ses concurrents à ARN messager (Pfizer BioNTech et Moderna).

Sur fond de crise aiguë des campagnes vaccinales au sein de l’Union européenne (UE), avec les retards répétés dans la production et la livraison par les multinationales occidentales, la pression monte un peu partout sur le continent. Dans cette panade générale, une question émerge plus nettement jour après jour : les États membres de l’UE peuvent-ils ajouter une corde à leur arc contre le Covid-19 et intégrer Spoutnik V dans leur stratégie globale ? Interrogation corollaire dans une telle perspective : l’Europe et, en particulier, la France peuvent-elles participer à la production du sérum découvert par l’institut Gamaleya de Moscou ?

« L’autorisation en urgence, c’est comme jouer à la roulette russe »

Absent dans la liste de courses, via des précommandes, de la Commission auprès des grandes entreprises américaines et européennes, Spoutnik V est néanmoins parvenu, début mars, à entrer en lice dans la procédure d’homologation de l’Agence européenne des médicaments (EMA) : sur la base d’une demande introduite par la filiale allemande du groupe pharmaceutique russe R-Pharm, le vaccin se trouve désormais dans la phase dite de « révision continue », préalable à une autorisation de mise sur le marché dans l’UE qui pourrait, si les choses se passent bien, intervenir à partir de mai ou juin. Par une procédure d’approbation en urgence, la Hongrie fait cavalier seul : le gouvernement de Viktor Orban a commencé à administrer une partie des doses dont il dispose (400 000 de Spoutnik V et 550 000 de Sinopharm) et qui ont été achetées à prix d’or en dehors du mécanisme européen. « L’autorisation en urgence, c’est comme jouer à la roulette russe », a condamné, par un subtil jeu de mots, il y a quinze jours, Christa Wirthumer-Hoche, une des dirigeantes de l’EMA. Quelques semaines plus tôt, au Parlement européen, Ursula von der Leyen, la présidente de la Commission européenne, s’étonnait, dans une veine aussi venimeuse, de voir les Russes proposer leur vaccin dans le monde entier, tout en restant, selon elle, engagés dans une course de lenteur pour la vaccination dans leur propre pays…

L’Allemagne devrait « agir pour elle-même »

En réalité, Spoutnik V a un gros problème : il n’est fabriqué qu’en très petites quantités actuellement. Selon les données révélées par l’Humanité (lire notre édition du 11 mars), 10,5 millions de doses seulement étaient sorties, au début du mois, des quelques usines russes qui fabriquent le sérum. Un chiffre à comparer avec les 8,5 millions d’injections annoncées par le Kremlin, ces derniers jours… Au-delà de ses arrière-pensées diplomatiques ou même propagandistes (lire ci-contre), c’est aussi pour lever ces énormes difficultés de production que le fonds souverain russe RDIF recherche des partenariats avec des entreprises dans l’Union européenne, alors que Vladimir Poutine s’est tenu à l’écart des débats à l’Organisation mondiale du commerce (OMC) pour faire des vaccins un « bien public mondial ». L’existence de tels accords est indispensable dans le processus d’autorisation de l’EMA, qui doit également pouvoir homologuer les sites de fabrication du sérum sur le sol européen.

Depuis le début du mois, les annonces se multiplient. La chambre de commerce italo-russe claironne que le labo suisse Adienne pourrait lancer la production de Spoutnik V dans une de ses usines en Lombardie dès juillet prochain. Dans la foulée, RDIF évoque, sans plus de détails, des contrats de fabrication signés « en Italie », mais aussi « en Allemagne, en Espagne et en France ». Du côté des Européens, ça bouge aussi. Après que la chancelière Angela Merkel a, suite à la publication des résultats du vaccin russe dans The Lancet, immédiatement proposé ses services, plusieurs dirigeants régionaux ont, la semaine dernière, insisté, appelant à « produire en Allemagne » Spoutnik V. En Italie, le gouvernement Draghi envisagerait d’utiliser les capacités de ReiThera, un groupe pharmaceutique dont l’État contrôle 30 % du capital, et le gouverneur du Latium vient d’annoncer une coopération inédite avec l’institut Gamaleya afin d’évaluer la réponse du vaccin russe face aux variants.

Et la France dans tout ça ? Elle apparaît très en retrait jusqu’ici. Du côté de la chambre de commerce et d’industrie franco-russe, on affirme ne pas avoir d’informations sur un quelconque partenariat. À Bercy, le cabinet d’Agnès Pannier-Runacher avance qu’il n’y a « pas, à cette date, de contrats pour la production de Spoutnik V en France ». « Il peut y avoir des contacts, car les Russes ont des difficultés de production et ils nous ont sollicités, ajoute un conseiller de la ministre déléguée chargée de l’Industrie, interrogé par l’Humanité. Mais à ce stade, on n’a pas d’entreprises françaises qui répondent à leur cahier des charges. Le vaccin russe fonctionne avec deux adénovirus, ce qui le rend plus compliqué à fabriquer sur une chaîne de production. »

Coordinateur de la CGT chez Sanofi, Fabien Mallet demeure, lui, très circonspect sur la possibilité que son groupe participe à la fabrication du vaccin russe. « Je ne vois pas Sanofi se lancer là-dedans car on va déjà travailler pour Pfizer et Johnson & Johnson, et en plus, il y a une dimension géopolitique dans laquelle le groupe va rechigner à mettre les doigts », argumente-t-il. Mais ça n’empêche pas le syndicaliste de contester l’argument d’une difficulté technique indépassable du Spoutnik V. « Le vaccin à adénovirus, et même à double adénovirus, c’est une technologie que nous maîtrisons, Sanofi en a déjà produit, rétorque-t-il. Le plus compliqué, c’est de fabriquer la matrice, la bouillie première qui sert à ensemencer et à démultiplier ce qui sert à la production en masse du vaccin… »

Dans cette affaire, le serpent se mord la queue en Europe, avec le risque d’ajouter de la crise à la crise dans les plans de vaccination. Ce week-end, alors qu’Angela Merkel préconisait directement une « commande de l’UE » pour des doses de Spoutnik V en cas d’autorisation par l’EMA – faute de quoi, elle promettait que l’Allemagne devrait « agir pour elle-même » –, le Français Thierry Breton, commissaire européen au Marché intérieur chargé de réorganiser les chaînes de production défaillantes des multinationales pharmaceutiques dans l’UE, traitait le vaccin russe de « complément » pour plus tard. « Pour l’instant, la priorité est aux Européens », ânonnait-il, et voyant « l’immunité collective » s’imposer, hasard des dates, à partir du « 14 juillet »… Comme quoi, ne pas avoir encore de vaccins en France, n’empêche pas de faire les malins !

Une étude américaine à la rescousse d’astrazeneca

Enfin une bonne nouvelle pour l’université d’Oxford et AstraZeneca, enlisés ces dernières semaines dans une très mauvaise passe du fait d’essais cliniques mal calibrés – avec trop peu de personnes âgées de plus de 65 ans – et, désormais, des inquiétudes liées à l’apparition, rarissime, de caillots sanguins après l’injection. Selon les résultats d’essais cliniques de phase 3 aux États-Unis, publiés lundi, leur vaccin est efficace à 80 % contre le Covid-19 chez les personnes âgées et n’augmente pas le risque de thromboses. D’après le laboratoire, en population générale, l’efficacité du vaccin est mesurée à 79 % pour prévenir les cas symptomatiques de Covid-19 et à 100 % pour empêcher les formes sévères ainsi que les hospitalisations. Selon une enquête d’opinion YouGov, publiée lundi, la méfiance envers le vaccin d’AstraZeneca s’est fortement accrue en France : 61 % des personnes qui ont répondu jugent qu’il n’est pas sûr (+ 18 points par rapport à février), contre seulement 23 % qui le jugent